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醫(yī)用注射針韌性測試儀GB 18457

  • 更新時間:  2025-03-25
  • 產(chǎn)品型號:  
  • 簡單描述
  • 醫(yī)用注射針韌性測試儀GB 18457
    根據(jù)GB18457 “制造醫(yī)療用不銹鋼"中的有關(guān)韌性試驗條款而設(shè)計制造的。適用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉和靜脈的注射針針管和其他醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管的韌性測定。廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械廠家、質(zhì)檢機構(gòu)、研究所等單位。
詳細介紹
品牌三泉智能應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥


醫(yī)用注射針韌性測試儀GB 18457

醫(yī)用注射針韌性測試儀GB 18457/濟南三泉智能科技有限公司

醫(yī)用注射針韌性測試標準主要遵循GB/T 18457-2015《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》以及ISO 9626-2016《醫(yī)療器械制造用不銹鋼針管要求和試驗方法》等相關(guān)標準。以下是關(guān)于注射針韌性測試標準的詳細解析:

一、測試目的

注射針韌性測試旨在評估注射針在受到外力作用(如彎曲、扭轉(zhuǎn)等)時的抗斷裂能力和穩(wěn)定性,以確保其在實際使用過程中能夠承受一定的力學(xué)條件,避免發(fā)生斷裂或彎曲,從而保障患者的安全。


二、測試標準

1. GB/T 18457-2015《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》

  • 適用范圍:該標準適用于對人體皮內(nèi)、皮下、肌肉和靜脈的注射針針管和其他醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管。

  • 韌性測試要求:

    • 樣品準備:選擇符合標準要求的不銹鋼針管作為測試樣品。

    • 測試方法:按附錄E(規(guī)范性附錄)進行韌性試驗。將針管的一端固定,從固定點到規(guī)定跨距的針管上施加一個力,首先向一個方向彎曲一個規(guī)定的角度(如正常壁管25°、薄壁管20°、超薄壁管15°),然后向相反方向彎曲相同的角度。如此反復(fù)彎曲規(guī)定次數(shù)(如20次),頻率通常為0.5Hz。

    • 結(jié)果評估:目力觀察針管的折斷情況,標準要求針管在規(guī)定的彎曲角度和次數(shù)下不得折斷。

2. ISO 9626-2016《醫(yī)療器械制造用不銹鋼針管要求和試驗方法》

  • 該標準也提供了關(guān)于不銹鋼針管韌性測試的要求和試驗方法,但具體細節(jié)可能因版本和翻譯差異而有所不同。一般來說,它也會包括類似GB/T 18457-2015中的測試方法和評估標準。


三、測試原理

注射針韌性測試基于材料力學(xué)原理,通過模擬實際使用中的力學(xué)條件,對注射針進行彎曲、扭轉(zhuǎn)等力學(xué)性能測試。測試儀會精確控制測試過程中的各項參數(shù),如彎曲角度、測試速度、循環(huán)次數(shù)等,并實時記錄注射針的變形情況。通過測量注射針在達到斷裂前能承受的最大力量和變形程度,可以評估其韌性水平。

四、產(chǎn)品參數(shù)

醫(yī)用注射針韌性測試儀的產(chǎn)品參數(shù)可能因制造商和型號而異,但通常包括以下幾個方面:

  • 測試范圍:覆蓋多種規(guī)格和材質(zhì)的醫(yī)用注射針。

  • 測試精度:采用高精度傳感器和控制系統(tǒng),確保測試結(jié)果的準確性。

  • 測試速度:支持多檔測試速度調(diào)節(jié),以模擬不同使用場景下的力學(xué)條件。

  • 彎曲角度:可根據(jù)標準要求設(shè)定不同的彎曲角度進行測試。

  • 循環(huán)次數(shù):支持多次循環(huán)測試,以評估注射針的耐用性和穩(wěn)定性。

  • 操作界面:配備直觀易用的操作界面和觸摸屏顯示,方便用戶進行參數(shù)設(shè)置和結(jié)果查看。

五、產(chǎn)品優(yōu)勢

醫(yī)用注射針針管韌性測試儀的優(yōu)勢在于其能夠精確模擬實際使用中的力學(xué)條件,對注射針進行全面的力學(xué)性能測試。通過測試,可以確保注射針的質(zhì)量和安全性,為醫(yī)療器械制造商和監(jiān)管機構(gòu)提供科學(xué)的評估依據(jù)。同時,測試儀的自動化操作和智能化數(shù)據(jù)處理功能也提高了測試效率和準確性。

六、技術(shù)參數(shù)

撓度測量范圍         0-5mm

測量精度           ±0.01mm

設(shè)定載荷           0-60N

精度              ±0.1N

擱針架距離          0-55mm

精度              ±0.1mm

針管規(guī)格           0.2mm-3.4mm(正常壁、薄壁、超薄壁)

七、公司產(chǎn)品

醫(yī)用注射針測試儀、注射器測試儀、預(yù)灌封注射器測試儀、留置針測試儀、魯爾接頭測試儀、導(dǎo)管測試儀、牙科測試儀、紙張、貼膏劑、衛(wèi)生用品等測試儀器的研制和工作,技術(shù)力量雄厚、經(jīng)驗豐富,可為用戶提供非標規(guī)格產(chǎn)品的設(shè)計,能滿足用戶的特殊要求。


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