YY/T 0339-2024 導(dǎo)管殘留真空、泄漏測(cè)試儀標(biāo)準(zhǔn)要求測(cè)試方法
在醫(yī)療領(lǐng)域,導(dǎo)管的應(yīng)用極為廣泛,從日常的輸液治療到復(fù)雜的手術(shù)操作,都離不開導(dǎo)管的支持。然而,導(dǎo)管的質(zhì)量直接關(guān)系到患者的安全與治療效果,其中真空殘留和泄漏問題不容忽視。濟(jì)南三泉智能科技有限公司緊跟行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),精心打造的導(dǎo)管真空殘留、泄漏測(cè)試儀,嚴(yán)格依照 YY/T0339 - 2024 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)與制造,為導(dǎo)管質(zhì)量檢測(cè)提供了可靠的解決方案。
一、檢測(cè)目的
● 殘留真空檢測(cè):從臨床應(yīng)用角度,殘留真空檢測(cè)直接關(guān)系患者安全。吸引導(dǎo)管等設(shè)備在手術(shù)、急救中需通過真空控制裝置精準(zhǔn)調(diào)節(jié)吸力,若釋放真空不完整,導(dǎo)管殘留的真空可能過度吸附人體組織(如黏膜、臟器表面),引發(fā)損傷、出血等并發(fā)癥,干擾治療甚至危及生命。濟(jì)南三泉智能的 CLY-05S 測(cè)試儀通過精準(zhǔn)測(cè)量殘留真空值,可提前排查這類風(fēng)險(xiǎn),確保真空控制裝置性能達(dá)標(biāo)。
● 泄漏檢測(cè):封閉式吸引導(dǎo)管若存在泄漏,會(huì)導(dǎo)致壓力不穩(wěn)定,影響吸引、通氣等功能 —— 比如手術(shù)中吸引力度不足可能殘留積液,呼吸機(jī)管路泄漏會(huì)降低供氧效率。同時(shí),泄漏可能使外部污染物進(jìn)入導(dǎo)管,增加感染風(fēng)險(xiǎn)。濟(jì)南三泉智能研發(fā)生產(chǎn)的CLY-05S依據(jù) YY/T0339-2024 標(biāo)準(zhǔn),通過監(jiān)測(cè)維持設(shè)定壓力的氣流,能精準(zhǔn)判定泄漏程度并發(fā)現(xiàn)暴露導(dǎo)管結(jié)構(gòu)缺陷(如接口松動(dòng)、材質(zhì)破損),及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的問題,保障導(dǎo)管在臨床使用中的密封性。倒逼工藝改進(jìn),確保出廠產(chǎn)品符合安全標(biāo)準(zhǔn)。
測(cè)試原理和方法
(一)殘留真空試驗(yàn)方法(依據(jù) YY/T0339 - 2024 附錄 C)
原理:使真空控制裝置處于釋放位置,在導(dǎo)管的機(jī)器端施加吸引,通過測(cè)試導(dǎo)管的殘留真空,以此檢驗(yàn)機(jī)器端的真空控制裝置釋放真空的有效性。
測(cè)試步驟:
● 開放式導(dǎo)管:利用濟(jì)南三泉智能研發(fā)的 CLY - 05S 測(cè)試儀,將流量計(jì)精準(zhǔn)安裝在真空泵的出氣口,確保吸引導(dǎo)管和壓力計(jì)之間的氣密性裝配。隨后,果斷打開導(dǎo)管真空控制裝置至釋放狀態(tài),啟動(dòng)真空泵,精心調(diào)節(jié)流量,直至流量計(jì)清晰指示流量為 30L/min。
● 封閉式導(dǎo)管:首先小心拆掉壓力計(jì),開啟真空控制裝置和真空泵,精準(zhǔn)調(diào)節(jié)流量至 30L/min。接著,將真空控制裝置迅速打到關(guān)閉位置,然后重新裝上壓力計(jì),點(diǎn)擊試驗(yàn)按鍵,儀器自動(dòng)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作。
結(jié)果表示:濟(jì)南三泉智能的 CLY - 05S 測(cè)試儀憑借其強(qiáng)大的運(yùn)算能力,會(huì)自動(dòng)、準(zhǔn)確地計(jì)算殘留真空的測(cè)試結(jié)果,結(jié)果單位為千帕 (kPa)。
(二)泄漏的測(cè)試方法(依據(jù) YY/T0339 - 2024 附錄 D)
原理:在連接口均堵塞的情況下,向封閉式吸引導(dǎo)管患者連接口的患者端注入氣體,以此施加和維持內(nèi)部設(shè)定壓力,通過精確記錄維持該壓力的氣流,來測(cè)試導(dǎo)管是否存在泄漏。
測(cè)試步驟:
將封閉式吸引導(dǎo)管在 (23±2)℃和 (42±3)℃的溫度環(huán)境下,靜置至少 1h,確保導(dǎo)管達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)后再進(jìn)行試驗(yàn)。
把封閉式吸引導(dǎo)管穩(wěn)穩(wěn)連接至可施加 6kPa±0.3kPa 內(nèi)部氣體壓力并能維持 5min 的 CLY - 05S 測(cè)試儀上,同時(shí)關(guān)閉無關(guān)的呼吸系統(tǒng)端和吸引控制裝置。
結(jié)果表示:以毫升每分 (mL/min) 為單位,精準(zhǔn)記錄維持壓力所需的氣體流量,該流量數(shù)據(jù)直接反映了導(dǎo)管的泄漏情況。
四、產(chǎn)品參數(shù)
● 流量量程:50L/min,寬廣的流量量程,能夠適配多種不同類型導(dǎo)管的測(cè)試需求,確保測(cè)試的全面性與準(zhǔn)確性。
● 流量分辨率:0.1L/min,超高的流量分辨率,讓微小的流量變化都無所遁形,為精確判斷導(dǎo)管性能提供有力支持。
● 示值精度:±5%示值精度,保證了測(cè)試數(shù)據(jù)的可靠性,讓用戶對(duì)測(cè)試結(jié)果充滿信心。
● 壓力量程:±1KPa,合理的壓力量程設(shè)置,能夠精準(zhǔn)應(yīng)對(duì)各類導(dǎo)管在不同壓力條件下的測(cè)試,滿足多樣化的測(cè)試場(chǎng)景。
● 壓力分辨率:0.001KPa,極其精細(xì)的壓力分辨率,可捕捉到壓力的細(xì)微波動(dòng),為檢測(cè)導(dǎo)管的真空殘留和泄漏情況提供精準(zhǔn)數(shù)據(jù)。
● 壓力精度:±0.01KPa,超高的壓力精度,確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性,為導(dǎo)管質(zhì)量把關(guān)。
● 用戶:50 個(gè)(用戶名為數(shù)字、字母或特殊符號(hào)組合),可滿足多個(gè)不同用戶的使用需求,方便企業(yè)或機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理與操作。
● 數(shù)據(jù)接口:RS232(可連接用戶 LIMS 系統(tǒng)),便捷的數(shù)據(jù)接口設(shè)計(jì),實(shí)現(xiàn)了與用戶現(xiàn)有系統(tǒng)的無縫對(duì)接,便于數(shù)據(jù)的傳輸、存儲(chǔ)與分析,提升工作效率。
五、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
● 高精度測(cè)量:采用國(guó)際頂級(jí)品牌的傳感器系統(tǒng),搭配高精度控制芯片,擁有超高的采集頻率。這一系列*配置,使其能夠快速、精準(zhǔn)地檢測(cè)出導(dǎo)管系統(tǒng)中的泄漏位置和大小,可對(duì)微小壓力變化和流量差異進(jìn)行精確測(cè)量,保證數(shù)據(jù)的高度準(zhǔn)確,為導(dǎo)管質(zhì)量評(píng)估提供堅(jiān)實(shí)的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。
● 操作便捷:配備彩色大液晶顯示屏,清晰呈現(xiàn)測(cè)試結(jié)果,包括每次測(cè)量值、統(tǒng)計(jì)值等關(guān)鍵信息,一目了然。采用觸摸屏控制技術(shù),操作界面簡(jiǎn)潔直觀,用戶只需輕輕點(diǎn)擊屏幕,即可輕松完成各項(xiàng)操作,極大地降低了操作難度,提高了工作效率。
● 功能多樣:貼心配置微型打印機(jī),可快速打印測(cè)試結(jié)果,方便用戶留存與查閱。還能統(tǒng)計(jì)打印測(cè)試結(jié)果統(tǒng)計(jì)值,為數(shù)據(jù)分析提供便利。精心配置專用接頭,可滿足各種不同規(guī)格、不同類型導(dǎo)管的測(cè)試要求,實(shí)現(xiàn)一機(jī)多用。采用內(nèi)置式電子流量計(jì),流量控制精度高,確保測(cè)試過程中流量的穩(wěn)定與精準(zhǔn)。
● 數(shù)據(jù)安全:具備完善的用戶分級(jí)權(quán)限管理功能(4 級(jí)),嚴(yán)格限制不同用戶對(duì)設(shè)備的操作權(quán)限,有效保證數(shù)據(jù)的完整性和規(guī)范性。支持自定義權(quán)限控制,用戶可根據(jù)實(shí)際需求,靈活制定各級(jí)別權(quán)限,進(jìn)一步嚴(yán)格限定各類操作的執(zhí)行人。擁有完善的密碼保護(hù)方案,防止非法操作,確保數(shù)據(jù)的可追溯性。采用*的記錄加密保存形式,保證每份試驗(yàn)信息數(shù)據(jù)的完整、安全與可靠。
六、應(yīng)用范圍
● 醫(yī)療領(lǐng)域:在手術(shù)室中,可保障手術(shù)吸引過程的順利進(jìn)行,避免因?qū)Ч苄孤┗蛘婵諝埩魡栴}影響手術(shù)操作;在急診室,能確保急救設(shè)備中導(dǎo)管的正常運(yùn)行,為搶救患者爭(zhēng)取寶貴時(shí)間;在重癥監(jiān)護(hù)室,為呼吸機(jī)輔助通氣等醫(yī)療過程提供可靠支持,保障患者的生命安全。此外,還廣泛應(yīng)用于輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過濾器等醫(yī)療器械的檢測(cè),為醫(yī)療質(zhì)量安全保駕護(hù)航。
● 工業(yè)制造:在半導(dǎo)體制造、精密機(jī)械加工等對(duì)真空環(huán)境要求的行業(yè)中,該測(cè)試儀可精準(zhǔn)檢測(cè)吸引導(dǎo)管內(nèi)部殘留真空,有效保障生產(chǎn)線的穩(wěn)定性和產(chǎn)品的合格率,助力企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量與生產(chǎn)效率。
● 實(shí)驗(yàn)室研究:在生物學(xué)、化學(xué)及物理學(xué)等實(shí)驗(yàn)室中,吸引導(dǎo)管常用于液體轉(zhuǎn)移、樣品收集等精細(xì)操作。使用本測(cè)試儀可確保實(shí)驗(yàn)過程中導(dǎo)管的性能穩(wěn)定,有效避免因?qū)Ч軉栴}導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)偏差,為科研工作的順利開展提供有力支持。
七、公司主營(yíng)產(chǎn)品
濟(jì)南三泉智能科技有限公司專注于醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,在行業(yè)內(nèi)積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)與口碑。除了這款備受贊譽(yù)的導(dǎo)管真空殘留、泄漏測(cè)試儀外,公司還提供一系列全面的醫(yī)療檢測(cè)設(shè)備。涵蓋醫(yī)用注射針管檢測(cè)儀器、醫(yī)用注射器檢測(cè)儀器、醫(yī)用膠帶檢測(cè)儀器、輸液器器材檢測(cè)儀器、一次性手術(shù)器材檢測(cè)儀器及其包裝檢測(cè)儀器等。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于一次性醫(yī)用產(chǎn)品、醫(yī)療器械、醫(yī)療用品包裝的各類物理性能測(cè)試與檢驗(yàn),為醫(yī)療企業(yè)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)及科研單位提供一站式檢測(cè)解決方案,致力于推動(dòng)全球醫(yī)療行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
選擇濟(jì)南三泉智能的導(dǎo)管真空殘留、泄漏測(cè)試儀,就是選擇專業(yè)、精準(zhǔn)與安心。我們憑借*的技術(shù)、可靠的產(chǎn)品質(zhì)量以及完善的售后服務(wù)體系,為您的導(dǎo)管質(zhì)量檢測(cè)工作提供保駕護(hù)航。期待與您攜手合作,共同為醫(yī)療行業(yè)的進(jìn)步貢獻(xiàn)力量,共創(chuàng)更加美好的未來。
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