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LGY-03S醫(yī)械用預灌封注射器連接牢固度測試儀基于力學原理和電子測量技術。通過高精度傳感器和控制系統(tǒng)，精確測量在拉拔過程中產生的力量，并記錄相關數(shù)據(jù)。測試時，針管被固定在測試儀的專用夾具上，針座受到預定方向的拉拔力，力學傳感器實時監(jiān)測并記錄拉拔力大小，電子測量系統(tǒng)處理和分析數(shù)據(jù)，得出連接牢固度評估結果。

測試方法

樣品準備：選取適量預灌封注射器組合件作為測試樣品。

安裝與固定：將注射器組合件正確安裝于測試儀夾具上，確保固定穩(wěn)固，避免測試中晃動。

參數(shù)設置：根據(jù) YBB00112004-2015 標準要求，設置拉拔速度為 100mm/min±5mm/min，并預設拉力不小于 22N。

執(zhí)行測試：啟動測試儀，以設定速度和拉力對注射針拉拔試驗，直至達到預設條件或發(fā)生斷裂 / 分離。

結果判定：觀察記錄測試結果，若不銹鋼注射針與玻璃針管的針座間未出現(xiàn)松動或分離，則樣品在該測試條件下連接牢固度合格。

預灌封注射器是一種預先填充藥物、供一次性使用的注射裝置，通常由玻璃針管、橡膠活塞、不銹鋼注射針、針頭護帽、推桿以及可能存在的適配器卡圈等部件組成。

連接牢固度說明

預灌封注射器各連接部位（如注射針與針座、適配器卡圈與注射器接口等）在承受一定外力作用時，保持連接不松動、不分離的能力。

技術要求

外觀與結構

LGY-03S醫(yī)械用預灌封注射器連接牢固度測試儀外觀應平整光滑，無明顯劃痕、裂紋、變形等缺陷。表面涂層應均勻，無脫落現(xiàn)象。

LGY-03S醫(yī)械用預灌封注射器連接牢固度測試儀各部件連接應牢固可靠，操作部件（如按鈕、旋鈕、夾具等）應靈活、方便操作，且定位準確。

性能要求

力值測量范圍與精度

力值測量范圍應至少覆蓋 20N - 1500N，可滿足不同規(guī)格預灌封注射器連接牢固度測試需求。

力值測量精度誤差應不超過 ±1% FS（滿量程），確保測試結果的準確性。

速度控制精度

拉拔速度應能在 20mm/min - 200mm/min 范圍內連續(xù)可調，且速度控制精度誤差應不超過 ±5% 設定值，以滿足不同標準對拉拔速度的要求。

位移測量精度

位移測量范圍應滿足測試需求，測量精度誤差應不超過 ±0.5mm，用于準確記錄拉拔過程中的位移變化。

數(shù)據(jù)記錄與處理功能

LGY-03S醫(yī)械用預灌封注射器連接牢固度測試儀具備自動記錄力值、位移、時間等測試數(shù)據(jù)的功能，并能以數(shù)字、圖表等形式實時顯示測試曲線。對測試數(shù)據(jù)進行存儲、查詢、統(tǒng)計分析（如平均值、最大值、最小值等），并可生成測試報告，報告內容應至少包括測試樣品信息、測試參數(shù)、測試結果等。

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