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YY/T0962-2021整形手術(shù)用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠推擠力測試儀

瀏覽次數(shù):331發(fā)布日期:2025-02-20


一、檢測項目

經(jīng)交聯(lián)的玻尿酸注射推擠力測試儀的核心使命是精確檢測經(jīng)交聯(lián)的玻尿酸在注射過程中的推擠力。這一關(guān)鍵數(shù)據(jù)直接反映了產(chǎn)品的注射性能,關(guān)乎醫(yī)美操作的順利程度與效果呈現(xiàn)。

同時,其功能遠不止于此,憑借強大的性能,廣泛適用于醫(yī)療器械包裝、注射針、穿刺針等各類醫(yī)療器械產(chǎn)品的多項力學(xué)性能測試。涵蓋穿刺力、滑動性、拉伸強度、熱合強度、剝離強度、拔開力、連接牢固度以及密合性等核心指標,全面滿足醫(yī)療器械行業(yè)多樣化的質(zhì)量檢測需求。

二、測試原理

經(jīng)交聯(lián)的玻尿酸注射推擠力測試儀依據(jù)YY/T 0962 - 2021 推擠力測試原理,測試儀高度仿真實際注射場景。在測試進程中,以穩(wěn)定且恒定的速度推動注射器芯桿,同時安裝好注射針,使注射器內(nèi)的經(jīng)交聯(lián)的玻尿酸樣品經(jīng)由針頭平穩(wěn)擠出。在此期間,儀器會實時記錄并生成精準的推擠力曲線。從這條曲線中,使用者能夠直觀、清晰地洞察玻尿酸樣品在擠出過程中推擠力的動態(tài)變化。推擠力的大小直接決定了樣品被擠出的難易程度,而推擠力的高低落差則可有效揭示樣品是否存在分散不均或聚集濃縮等問題,這些因素對實際注射操作的手感與最終效果起著決定性作用。

三、標準要求的測試方法

經(jīng)交聯(lián)的玻尿酸注射推擠力測試儀依據(jù) YY/T 0962 - 2021 標準,在開展測試前,需先去除產(chǎn)品的外包裝,仔細安裝好包裝內(nèi)配套的芯桿與注射針,并小心排出注射器前端的少量空氣,隨后將其穩(wěn)固安裝在檢測設(shè)備上。具體的測試參數(shù)設(shè)置如下:

測試溫度:設(shè)定為室溫,確保測試環(huán)境符合常規(guī)使用條件。

室溫平衡時間:對于冷藏條件下儲存的產(chǎn)品,需從冷藏環(huán)境取出后,在室溫下平衡 1 小時,待產(chǎn)品溫度穩(wěn)定后再進行檢測,以消除溫度差異對測試結(jié)果的影響。

測試距離:將測試距離設(shè)定為滿量程,保證能夠全面檢測產(chǎn)品在整個推擠過程中的性能表現(xiàn)。

推擠速度:設(shè)置推擠速度為 30mm/min,此速度模擬了實際注射過程中的常見推擠速率。按照上述規(guī)定方法進行推擠力測試,并準確記錄推擠力曲線平臺區(qū)的最大推擠力、最小推擠力以及平均推擠力數(shù)值,這些數(shù)據(jù)將為產(chǎn)品質(zhì)量評估提供關(guān)鍵依據(jù)。



四、產(chǎn)品參數(shù)

測量范圍:20N、50N、300N、500N、1000N、1500N(可選其一或多個)。

精度等級:0.5 級。

測量速度:1 - 600mm/min(無極變速)。

機器尺寸:570mm×430mm×1170mm(長寬高)。

重量:78Kg。

環(huán)境溫度:15℃ - 50℃。

相對濕度:最高 80%,無凝露。

工作電源:220V 50Hz。

五、應(yīng)用范圍

醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家:在產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)環(huán)節(jié),YYL - 03 測試儀助力企業(yè)嚴格把控經(jīng)交聯(lián)的玻尿酸產(chǎn)品質(zhì)量,確保每一批次產(chǎn)品均符合高標準,提升產(chǎn)品競爭力。同時,對于其他醫(yī)療器械產(chǎn)品,可檢測其力學(xué)性能,保障產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性,降低次品率。

包裝廠:利用該測試儀可對醫(yī)療器械包裝材料及包裝完整性進行精準力學(xué)性能評估,確保包裝在運輸和儲存過程中能有效保護產(chǎn)品,減少因包裝問題導(dǎo)致的產(chǎn)品損壞,降低企業(yè)損失。

檢測機構(gòu):作為專業(yè)的第三方檢測設(shè)備,YYL- 03為各類醫(yī)療器械產(chǎn)品提供檢測服務(wù)。憑借其精準的測試結(jié)果,增強市場對產(chǎn)品質(zhì)量的信任度,助力檢測機構(gòu)樹立良好口碑,拓展業(yè)務(wù)范圍。其廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械包裝、注射針、穿刺針、輸液針、注射器、醫(yī)用輔料、輸液器、血袋、麻醉穿刺包、手術(shù)刀片、導(dǎo)管等眾多產(chǎn)品的力學(xué)性能測試,為醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管控提供堅實保障。

六、公司主營產(chǎn)品

濟南三泉智能專注于醫(yī)療器械檢測設(shè)備領(lǐng)域,主營產(chǎn)品除了這款經(jīng)交聯(lián)的玻尿酸注射推擠力測試儀外,還涵蓋了各類醫(yī)療器械力學(xué)性能檢測設(shè)備,包括輸注器械檢測儀器,神經(jīng)心血管介入器械檢測儀器,非血管內(nèi)導(dǎo)管及配套器械檢測儀器,呼吸管路檢測儀器,創(chuàng)面敷料及防護衛(wèi)生用品類檢測儀器,內(nèi)外無菌包裝等相關(guān)物理性能檢測儀器。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于一次性醫(yī)用產(chǎn)品、醫(yī)療器械、醫(yī)療用品包裝的各類物理性能測試、檢驗,為醫(yī)療企業(yè)、檢測機構(gòu)及科研單位提供一站式檢測解決方案,助力全球醫(yī)療行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。





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